Baclofen 中文

★★★醫師為何開此藥？

主要用於治療脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。

★★★如何使用此藥？

請遵照醫師或藥師指示服藥，一般服藥次數為每日1~3次。

★★★使用此藥時該注意什麼？

1.     服藥期間會引起嗜睡，請勿開車或操作危險機械。

2.     對本藥過敏者禁止使用。

3.     癲癇或腎臟損害的病人請告知醫師。

4.     降壓藥、中樞神經抑制劑和酒精類製品對本藥有增強作用，併用時須慎重。

5.     長期服用本藥突然中止會出現幻覺、錯覺、興奮和痙攣發作等現象，中止時需徐徐減量。

6.     中風、風濕病患者和12歲以下兒童、禁止服用本藥。

7.     請將本劑連同藥袋放置於室溫之陰涼乾燥處避光儲存，請勿冷藏或冷凍。請勿放在孩童可以取得的場所。

8.     服用此藥期間如需服用其它藥品時，尤其是抗憂鬱藥物(如：Amitriptyline, Desipramine, Doxepin, Trimipramine, Protriptline等)，請主動告訴您的醫師或藥師。

★★★此藥品可能引起的副作用及處理方式：

若症狀持續數日或嚴重時，請停藥並立即就醫或與醫師連絡。

1.     可能產生嗜睡、頭痛、頭暈、便秘、噁心、嘔吐、亢奮、皮膚異常等副作用。

2.     當您發生下列症狀時，請與您的醫師聯絡：昏迷、癲癇發作。

★★★忘記服藥時該怎麼辦：

若忘記服藥,則於想起時儘快服用；如果一天服藥超過兩次以上，若距離下次服藥時間少於4小時，則不需要補服，按原時間服用即可，切勿一次服用兩倍劑量。

★★★懷孕或哺乳時該怎麼辦：

本藥可能會傷害您未出生的胎兒，懷孕婦女不建議使用；不建議於授乳期間使用本品，最好能改用其它的乳製品以取代母乳。

2021年12月7日，SaolTherapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Lyvispah（baclofen，巴氯芬）口服颗粒剂上市。

Lyvispah适用于治疗多发性硬化引起的痉挛，特别是缓解屈肌痉挛及伴随的疼痛、阵挛和肌肉僵硬。Lyvispah对脊髓损伤和其他脊髓疾病患者也有一定价值。Lyvispah是一种草莓口味、可溶解的巴氯芬颗粒制剂，将为12岁及以上的患者提供5mg、10mg和20mg三种剂量的包装。与巴氯芬的其他制剂不同，它被批准在有水或无水、软食和肠内喂养管的情况下给药。

痉挛患者可能同时出现吞咽困难。美国有近100万人患有多发性硬化，据估计，该患者群体中的痉挛患病率高达67%。此外，据报告多发性硬化人群中吞咽困难的患病率在34-43%之间，吸入性肺炎常被认为是这些患者死亡的一个促成因素。

【生产企业】Saol Therapeutics

【规格】5mg/包；10mg/包；20mg/包

【商标】Lyvispah

【通用名】baclofen oralgranules

【中文名】巴氯芬

【贮藏】储存于室温，20℃至25℃。

【适应症和用法】

•LYVISPAH是一种γ-氨基丁酸（GABA-ergic）激动剂，适用于治疗多发性硬化引起的痉挛，特别是用于缓解屈肌痉挛和伴随的疼痛、阵挛和肌肉僵硬。

•LYVISPAH也可能对患有脊髓损伤和其他脊髓疾病的患者有一定的价值。

使用限制：

LYVISPAH不适用于风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛的治疗。

【剂量和给药】

•以低剂量开始LYVISPAH，最好是分次服用，口服给药。根据临床反应和耐受性逐渐增加。

•最大剂量为每天80mg（每天4次，每次20mg）。

•LYVISPAH可以加水或不加水服用。

•LYVISPAH口服颗粒可与软食混合，2小时内服用。

•LYVISPAH口服颗粒可通过肠内喂养管给药。

•停药时，缓慢减少剂量。

【剂型和规格】

口服颗粒：5mg、10mg或20mg巴氯芬一包。

【禁忌症】

•对巴氯芬过敏。

【警告和注意事项】

•突然停用巴氯芬已导致包括死亡在内的严重不良反应；因此，当LYVISPAH停药时，应缓慢减少剂量。

•可能出现新生儿戒断症状；逐渐减少剂量并在分娩前停止LYVISPAH。

•LYVISPAH可引起嗜睡和镇静。在患者知道药物产生的影响前，患者应避免操作汽车或其他危险的机器。忠告患者LYVISPAH对中枢神经系统的影响可能是酒精和其他中枢神经系统抑制剂的添加剂。

•LYVISPAH可导致以下情况恶化：精神病、精神分裂症或精神错乱状态；自主神经反射障碍;癫痫。有这些情况的患者慎用。

【不良反应】

患者中最常见的不良反应(高达15%或以上)为嗜睡、头晕和虚弱。

【在特定人群中使用】

•怀孕：根据动物数据，可能会造成胎儿伤害。

•由于巴氯芬通过肾脏的排泄是不变的，因此肾功能受损患者可能需要减少剂量。

【一般描述】

Lyvispah(baclofen，巴氯芬)口服颗粒剂是一种γ-氨基丁酸(GABA能)激动剂，以5mg、10mg或20mgbaclofen口服颗粒剂一包的形式提供。化学名称为4-氨基-3-(4氯苯基)-丁酸，结构式为:

分子量为213.66。

巴氯芬是一种白色至灰白色、无臭或几乎无臭的结晶粉末。微溶于水，微溶于甲醇，不溶于氯仿。

Lyvispah(baclofen，巴氯芬)口服颗粒剂的非活性成分包括甲基丙烯酸氨基酯共聚物、硬脂酸钙、胶体二氧化硅、交聚维酮、羟丙甲纤维素、甘露醇、糖精钠、草莓香精、滑石粉和木糖醇。

【作用机制】

巴氯芬的确切作用机制尚不完全清楚。巴氯芬可能通过减少传入神经末梢的兴奋性神经递质释放来抑制脊髓水平的单突触和多突触反射，但也可能在脊髓上部位发生作用并促进其临床效应。巴氯芬是抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构类似物，可通过刺激GABA-B受体亚型发挥作用。

【患者资讯资料】

1、一般使用说明：指导患者或护理人员小心打开Lyvispah包并倒空所有内容物，以获得规定量的药物。小包内容物可直接口服。包装袋中的内容物可以被吞咽或在口中溶解。Lyvispah可与液体一起服用，也可根据需要以软食物形式服用。

2、软食物服用说明：Lyvispah也可与液体或软食物(如苹果酱、酸奶或布丁)混合口服。一包最多可混合15mL(一汤匙)的软食物。混合后不应超过2小时服用该混合物。

3、通过喂养管的给药说明：Lyvispah可通过肠内营养管给药，如鼻胃NG)、胃造口(G)、经皮内镜胃造口(PEG)和胃空肠造口(GJ)管。

·用最多15mL(一汤匙)的水冲洗喂喂养管。

·将一包Lyvispah打开，将全部内容物倒入15mL(一汤匙)的优选液体中。搅动悬液，确保所有颗粒均已润湿。

·搅拌后立即将颗粒悬液倒入给药注射器，并通过喂养管给药。混合后不要超过两小时服用。

·用15mL(一汤匙)水重新注满加药注射器，并用剩余的内容物冲洗喂养管管。

·任何未使用的悬浮液都应丢弃。

4、与Lyvispah突然停药相关的风险：告知患者和护理人员在未咨询医生的情况下不要停用Lyvispah，因为突然停用Lyvispah可能导致严重的并发症，包括幻觉、癫痫、高热、意识模糊、肌肉僵硬、多器官系统衰竭和死亡。告知患者Lyvispah停药的早期症状可能包括痉挛加剧、瘙痒和四肢刺痛。

5、新生儿戒断症状：告知患者在怀孕、计划怀孕或计划母乳喂养时通知其医生。

6、使用酒精和其他中枢神经系统抑制剂时，嗜睡的风险增加：告知患者Lyvispah可能引起嗜睡，在开始Lyvispah或增加Lyvispah剂量时，应避免操作汽车或其他危险机械，或因警觉性下降而变得危险的活动，直至其知道药物对其有何影响。告知患者及其护理人员，与使用Lyvispah相关的嗜睡可因酒精和其他中枢神经系统抑制剂而加重。建议患者仔细阅读所有药物说明书，并告知其医生他们可能使用的所有处方药和非处方药。

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

適應症

副作用

藥理作用

為GABA(γ-Aminobutyric Acid)的類似物，作用於GABA-B接受器上，具有鬆弛肌肉、緩解肌肉痙攣的作用。

用法與用量

1.成人初始劑量每日5~15 mg，分成1~3次於飯後服用，視症狀增減用量。
2.每日總劑量不可超過80 mg。

警語

1.有消化性潰傷病史者、精神障礙、腦血管障礙者、要慎重使用。
2.停用時須慢慢減量，若長期使用突然停藥會造成幻覺、錯亂、痙攣狀態急性惡化。
3.會造成嗜睡，服用時應避免開車及操作危險器械。

使用禁忌

1.對本藥有過敏病史者。
2.中風或風濕病患者。
3.12歲以下的孩童、孕婦或授乳婦。
4.曾有或現有之癲癇患者。

懷孕相關

動物實驗顯示，本藥會通過胎盤及分泌至乳汁，因此孕婦、授乳婦女應避免使用。

交互作用

1.與中樞神經系統抑制劑、酒精製品併用，會產生加成的中樞神經系統抑制作用，應謹慎。
2.與降血壓劑併用可能會增強作用，應謹慎。

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