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发明内容 本发明的目的是提供一种治疗骨质疏松症,或中老年因骨质退行性变所致腰背痠痛、頚背酸痛、足跟痛或周身作痛者的中药复方制剂及其制备方法。 本发明针对骨质疏松症的基本病机为脾肾亏虚,精血不足,脉络不通,以补肾强骨,活血祛风而养筋的中医理论为指导,采用中药材仙灵脾,杜仲,川断,狗脊,鹿角片,威灵仙,枸杞,知母,龟板,巴戟天和怀牛膝制成治疗骨质疏松症的复方制剂。 上述复方制剂中,仙灵脾甘香微辛温入肝、肾经,补肾壮阳,强筋健骨;杜仲、川断均补肝肾、强筋骨,子令母实,前者补力较强,后者通脉功胜,为本方主药。狗脊苦甘温入肝、肾经,温养肝肾,通脉强筋,祛风湿;巴戟天,甘辛微温入肾经,壮阳益精,强筋健骨,散风湿;威灵仙,辛咸温,入膀胱经,性急善走经脉,散风祛湿,辛散温通有止痛功效;更以血肉有情之品、咸寒的龟板和咸温鹿角片补肾阴阳,增强资源;为防止以上用药偏温燥,再以苦寒入肾经的知母滋阴润燥;甘平入脾、肝、肾、肺经的枸杞补肝肾之阴,治虚劳腰背酸痛,以上九味为辅助药。怀牛膝,苦酸平,入肝、肾经,补之又活血通经,舒筋健骨,治腰膝骨痛,足痿筋挛,同时兼有引经药之作用。本复方制剂适应骨质疏松症,或中老年因骨质退行性变所致腰背痠痛、頚背酸痛、足跟痛或周身作痛者。 所述制成本复方制剂的中药材其重量配比为:仙灵脾10-30g,杜仲6-15g,川断6-20g,狗脊6-20g,鹿角片6-20g,威灵仙20-40g,枸杞6-20g,知母6-20g,龟板6-20g,巴戟天6-20g,淮牛膝6-20g。 通过下述方法制备:将上述中药混和,加水提取三次,每次1小时,三次加水量分别为组方量的8、7、6倍,分别滤过,合并滤液浓缩至相对密度约为1.1时,加95%酒精1~3倍量,静置沉淀2~24小时,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.3以上,烘干制成干浸膏,整粒,充填制成胶囊剂或压制成片剂。 本发明制剂进行了临床试用:①骨强度检测:治疗前后用超声骨强度仪监测患者挠骨下段及第2指近端的超声波传导速度(SOS);②X线检查:摄颈椎腰椎正侧斜位片,观察骨小梁及椎骨蜕变程度;③生化检验血清E2、FSH、LH、钙、磷等指标结果;④观察临床症状(主要为疼痛的)缓解程度。 临床评判标准为: 显效:SOS值升高>2%,临床症状消失或明显好转,X线颈椎、腰椎蜕变未见加重;有效:SOS值无变化或升高<2%,临床症状有好转,血清E2、FSH、LH、钙、磷等指标有改善;无效:(SOS)值降低,血清E2、FSH、LH、钙、磷等指标无改善,临床症状无好转,X线颈椎腰椎蜕变加重。 对98例临床观察:病人治疗3-4个疗程后,60例病人中显效70例,占71.4%;有效19例,占19.38%;无效9例,占9.22%,总有效率为90.82%。疼痛缓解率达100%。 具体实施方式 实施例1取下述重量配比的中药材,仙灵脾 12g 杜仲 9g 川断 9g狗脊 12g 鹿角片 12g 威灵仙 30g枸杞 18g 知母 18g 龟板 18g巴戟天 9g 怀牛膝 18g将中药混和,加水提取三次,每次1小时,三次加水量分别为组方量的8、7、6倍,分别滤过,合并滤液浓缩至相对密度约为1.1时,加95%酒精1~3倍量,静置沉淀2~24小时,滤过,滤液浓缩至至相对密度约为1.3以上,烘干制成干浸膏,整粒,充填成胶囊剂或压制成片剂。 实施例2 取下述重量配比的中药材,仙灵脾 18g 杜仲 12g 川断 18g狗脊 9g 鹿角片 9g 威灵仙 24g枸杞 9g 知母 9g 龟板 9g巴戟天 18g 怀牛膝 9g将中药混和,加水提取三次,每次1小时,三次加水量分别为组方量的8、7、6倍,分别滤过,合并滤液浓缩至相对密度约为1.1时,加95%酒精1~3倍量,静置沉淀2~24小时,滤过,滤液浓缩至至相对密度约为1.3以上,烘干制成干浸膏,整粒,充填成胶囊剂或压制成片剂。 实施例3取下述重量配比的中药材,仙灵脾 27g 杜仲 15g 川断 12g狗脊 18g 鹿角片 18g 威灵仙 36g枸杞 15g 知母 15g 龟板 15g巴戟天 15g 怀牛膝 12g将中药混和,加水提取三次,每次1小时,三次加水量分别为组方量的8、7、6倍,分别滤过,合并滤液浓缩至相对密度约为1.1时,加95%酒精1~3倍量,静置沉淀2~24小时,滤过,滤液浓缩至至相对密度约为1.3以上,烘干制成干浸膏,整粒,充填成胶囊剂或压制成片剂。 Claims (4)1.一种治疗骨质疏松症的中药复方制剂,其特征是由下述重量配比的中药材制成:仙灵脾10-30g,杜仲6-15g,川断6-20g,狗脊6-20g,鹿角片6-20g,威灵仙20-40g,枸杞6-20g,知母6-20g,龟板6-20g,巴戟天6-20g,怀牛膝6-20g。 2.如权利要求1所述的治疗骨质疏松症的中药复方制剂,其特征是所述中药的重量配比为:仙灵脾 12g 杜仲 9g 川断 9g狗脊 12g 鹿角片 12g 威灵仙 30g枸杞 18g 知母 18g 龟板 18g巴戟天 9g 怀牛膝 18g。 3.如权利要求1所述的治疗骨质疏松症的中药复方制剂,其特征是所述中药的重量配比为:仙灵脾 18g 杜仲 12g 川断 18g狗脊 9g 鹿角片 9g 威灵仙 24g枸杞 9g 知母 9g 龟板 9g巴戟天 18g 怀牛膝 9g。 4.如权利要求1所述的治疗骨质疏松症的中药复方制剂,其特征是所述中药的重量配比为:仙灵脾 27g 杜仲 15g 川断 12g狗脊 18g 鹿角片 18g 威灵仙 36g枸杞 15g 知母 15g 龟板 15g巴戟天 15g 怀牛膝 12g。 Priority Applications (1)
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